NEED TO KNOW

FDA: «Πράσινο φως» από την Συμβουλευτική Επιτροπή για το εμβόλιο της Pfizer

πηγή: Instagram @biotech

Η αντιμετώπιση της πανδημίας παύει να μοιάζει με όνειρο. Η Συμβουλευτική Επιτροπή της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων, (FDA), έδωσε το «πράσινο φως» για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech.

Η επιτροπή εμπειρογνωνόνων, η οποία είχε λάβει θετικές εισηγήσεις από το προσωπικό της Υπηρεσίας, εξέτασε τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών, σε μια συνεδρίαση η οποία μάλιστα μεταδόθηκε ζωντανά μέσω του διαδικτύου σε όλο τον κόσμο. Η επιτροπή κλήθηκε στο τέλος της συνεδρίασης να απαντήσει θετικά ή αρνητικά στην ερώτηση αν «με βάση το σύνολο των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων, τα οφέλη του εμβολίου των Pfizer-BioNTech κατά του κορονοϊού υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό, για χρήση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω». Η επιτροπή των εμπειρογνωμόνων έδωσε την θετική της ψήφο, με πλειοψηφία 17 υπέρ έναντι 4 κατά.

Πλέον η FDA η είναι εκείνη που θα να αποφασίσει αν θα αποδεχθεί την εισήγηση της Συμβουλευτικής Επιτροπής και να ανακοινώσει επίσημα την χορήγηση έκτακτης αδειοδότησης για την κυκλοφορία του στις ΗΠΑ. H FDA θα συνεδριάσει την Παρασκευή.

Αν και η εισήγηση της επιτροπής δεν είναι δεσμευτική, θεωρείται σίγουρο πως η απόφαση της FDA θα είναι θετική.

Η συμβουλευτική επιτροπή αποτελείται από ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες, ειδικούς για τις μολυσματικές ασθένειες, εκπροσώπους της βιομηχανίας και έναν εκπρόσωπο καταναλωτών.

Στην ίδια διαδικασία θα υποβληθεί και το εμβόλιο της Moderna, στις 17 Δεκεμβρίου.

 

Διαβάστε επίσης:

Μάργκαρετ Κίναν: Η 90χρονη που έγινε ο πρώτος άνθρωπος στον κόσμο που έκανε το εμβόλιο του κορονοϊού

Αεροπλάνο και κορονοϊός: Το σημείο που πρέπει να αποφύγετε για να μείνετε ασφαλείς

Κάθριν Γιάνσεν: Η εξαιρετική βιολόγος πίσω από το εμβόλιο της Pfizer για τον κορονοϊό

 

Ακολουθήστε το Portraits στο Google News για την πιο ξεχωριστή ενημέρωση