Η Roche Holding AG ανακοίνωσε ότι έλαβε έγκριση έκτακτης ανάγκης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), για μια δοκιμή αντισωμάτων. Σκοπός είναι να μπορέσει να προσδιορίσει εάν κάποιος έχει μολυνθεί ποτέ με τον κορονοϊό.
Οι κυβερνήσεις, οι επιχειρήσεις και οι πολίτες, αναζητούν τέτοιες εξετάσεις αίματος, για να τους βοηθήσουν να μάθουν περισσότερα σχετικά με το ποιος μπορεί να είχε την ασθένεια και ποιος μπορεί να έχει κάποια ανοσία. Αυτό θα τους βοηθήσει να σχεδιάσουν ενδεχομένως στρατηγικές, για τη λήξη αρκετών lockdowns, που πλήττουν τις παγκόσμιες οικονομίες.
Η Roche, είχε προηγουμένως δεσμευτεί, να διαθέσει τη δοκιμή αντισωμάτων στις αρχές Μαΐου και να αυξήσει την παραγωγή έως τον Ιούνιο.
Η εταιρεία με έδρα τη Βασιλεία, η οποία πραγματοποιεί επίσης ξεχωριστές μοριακές δοκιμές, για τον εντοπισμό ατόμων, που έχουν μολυνθεί από τον ιό, δήλωσε ότι η δοκιμή αντισωμάτων της, Elecsys Anti-SARS-CoV-2, έχει ποσοστό εξειδίκευσης περίπου 99,8% και ποσοστό ευαισθησίας 100% .
Αυτά τα ποσοστά, βοηθούν στον σαφή προσδιορισμό εάν κάποιος έχει εκτεθεί στον covid-19, και εάν έχει αναπτύξει αντισώματα εναντίον του.
Άλλες εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των “Abbott Laboratories”, που εδρεύουν στις ΗΠΑ, “Becton Dickinson and Co” και “DiaSorin” της Ιταλίας, έχουν επίσης αναπτύξει δοκιμές για τον εντοπισμό αντισωμάτων που αναπτύσσονται μετά την επαφή κάποιου με τον ιό.
Οι “Diasorin” και “Abbott”, έλαβαν πρόσφατα αμερικανική άδεια έκτακτης ανάγκης για τις δοκιμές τους.
Οι χώρες έχουν διάφορα σχέδια να χρησιμοποιήσουν τέτοιες δοκιμές, για να κατανοήσουν καλύτερα τον κορονοϊό, ενώ ταυτόχρονα εντοπίζουν εκείνους που έχουν μολυνθεί αλλά έδειξαν μόνο ήπια συμπτώματα ή καθόλου.
Ένα λανθασμένο ψευδώς θετικό αποτέλεσμα θα μπορούσε να οδηγήσει στο λανθασμένο συμπέρασμα ότι κάποιος έχει ανοσία.
Η “Roche”, είπε ότι η δοκιμή αντισωμάτων της, απαιτεί ενδοφλέβια λήψη αίματος για να προσδιοριστεί η παρουσία τους, συμπεριλαμβανομένης της ανοσοσφαιρίνης G (IgG), η οποία παραμένει υψηλότερη στο ανθρώπινο σώμα, υποδηλώνοντας πιθανή ανοσία.
Η FDA δήλωσε ότι ο στόχος της πολιτικής της, είναι να παρέχει έγκαιρη πρόσβαση στα εργαστήρια, αλλά ότι θα προσαρμόσει την προσέγγιση όπως απαιτείται, ώστε να εξασφαλίζει την ασφάλεια και την εγκυρότητα των αποτελεσμάτων.